Новости и аналитика Новости С апреля СМДЛП должна учитывать код идентификации, присвоенный упаковке препарата

С апреля СМДЛП должна учитывать код идентификации, присвоенный упаковке препарата

С апреля СМДЛП должна учитывать код идентификации, присвоенный упаковке препарата
© pykhtik / Фотобанк Фотодженика

В августе 2023 года в Закон об обращении лекарств были внесены поправки, обязывающие производителей препарата с МНН "Этанол" наносить средства идентификации на первичную упаковку независимо от наличия вторичной (потребительской) упаковки (мы рассказывали об этом ранее)(Постановление Правительства РФ от 29 ноября 2023 г. № 2027).

Затем, в декабре прошлого года, корреспондирующие поправки были внесены в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Поправки вступят в силу совсем скоро, 1 апреля.

С указанной даты производители препарата "Этанол" обязаны обеспечить нанесение на него средств идентификации на вторичную (потребительскую) упаковку в случае, если такая упаковка является индивидуальной вторичной (потребительской) упаковкой этого лекарственного препарата, а в случае отсутствия вторичной (потребительской) упаковки или наличия упаковки, в которой находится более одной единицы препарата в первичной упаковке, обеспечить нанесение средства идентификации на первичную упаковку.

Также уточняется понятийный аппарат Положения, в частности, изменены дефиниции понятий:

  • ввод в оборот лекарственных препаратов (исчезло упоминание о фасовке препарата в первичную или вторичную упаковку),
  • вторичная (потребительская) упаковка лекарственного препарата (под ней понимается упаковка, поступающая к потребителю и служащая для размещения единичной первичной упаковки лекарственного препарата (индивидуальная вторичная (потребительская) упаковка) или объединяющая несколько первичных упаковок лекарственных препаратов),
  • лекарственные препараты, маркированные средствами идентификации, маркировка упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации, средство идентификации (исчезло упоминание первичной и вторичной упаковках).

Кроме того, по тексту положения исключены упоминания о вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (а при её отсутствии - первичной упаковке лекарственного препарата).

Также Положение о СМДЛП дополнено указаниями о целях доступа госорганов к информации из СМДЛП (о субъектах обращения лекарственных средств, о лекарственных препаратах и об обороте таких лекарственных препаратов), необходимой для им выполнения их задач и осуществления функций. Одновременно утрачивает силу норма о доступе в Систему лиц, заинтересованных в получении информации из нее, по согласованию с Минздравом РФ, и уточнены положения о доступе к такой информации.

Документы по теме:

Постановление Правительства РФ от 29 ноября 2023 г. № 2027 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

Читайте также:

https://svoymarket.com/angarsk/gotoviy-biznes/sera-granulirovannaya-komovaya-161 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-asn-9000-52 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/resanta-lux-asn-12000n-1-c-18 https://svoymarket.com/feodosiya/arenda-doma-posutochno/dom-280-m2-sobstvennik-175 https://svoymarket.com/sankt-peterburg/ruchnye-instrumenty/kamnekolnye-klinya-diametr-38-mm-dlina-600-mm-267 https://svoymarket.com/chita/stroymaterialy/pesok-stroitelnyy-optom-ot-15-t-209 https://svoymarket.com/sankt-peterburg/drugoe/zhurnal-registracii-temperatury-i-vlazhnosti-vozduha-40-listov-241 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-shlifovalnaya-mashina-dlya-sten-i-potolkov-122 https://svoymarket.com/mytishchi/izgotovlenie-na-zakaz/montazh-pristroek-k-dachnomu-domu-120 https://svoymarket.com/sankt-peterburg/uhod-za-zhivotnimi/veterinar-k-vam-na-dom-173 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/invertory-energiya-ibp-garant-1500-235 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-classic-7500-60 https://svoymarket.com/moskva/elektroinstrumenty/svarochnye-apparaty-resanta-sai-220-77 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznye-stabilizatory-rubin-csn-15000-3-102 https://svoymarket.com/saratov/otoplenie-i-ventilyaciya/teplyy-pol-ekoondol-oe11-1000mm-169 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-elektricheskaya-vibroplita-132 https://svoymarket.com/korolev/stroymaterialy/bloki-polistirolbetonnye-225 https://svoymarket.com/ekaterinburg/remont-tehniki/remont-stiralnyh-mashin-na-domu-259 https://svoymarket.com/korolev/remont-i-stroitelstvo/monolitnyy-polistirolbeton-teplyy-beton-229 https://svoymarket.com/kostroma/oborudovanie/hodovye-chasti-k-dymososam-i-ventilyatoram-166 https://svoymarket.com/tver/santehnika-i-vodosnabzhenie/nasos-k8-18-k20-30-k45-30-km50-32-125-nasos-ecv-gidrant-gp-kolonka-kv-115 https://svoymarket.com/krasnodar/spectehnika/agrodron-joyance-jt40l-404-245 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-elektricheskaya-vibroplita-132 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznyy-gibridnyy-stabilizator-energiya-hybrid-60000-3-99 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/apenda-ppokat-glubinnogo-vibpatopa-150 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-hybrid-5000-u-25 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznye-stabilizatory-rucelf-sdv-3-20000-198 https://svoymarket.com/feodosiya/prodazha-doma/dom-285-m2-poseleniya-izhs-4-sot-174 https://svoymarket.com/saratov/otoplenie-i-ventilyaciya/teplyy-pol-spyheat-shd-15-150-0-9-1-2-m2-150-vt-10-metrov-188 https://svoymarket.com/klin/spectehnika/remont-kranov-kran-balok-telferov-radioupravlenie-chrp-111 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-asn-12000-n-55 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-molotok-otboynyy-bosch-129 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-shlifovalnaya-mashina-dlya-sten-i-potolkov-122 https://svoymarket.com/moskva/elektroinstrumenty/svarochnye-apparaty-resanta-sai-250-79 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/apenda-ppokat-glubinnogo-vibpatopa-150 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-akkumulyatornaya-uglovaya-shlifmashina-bosch-145 https://svoymarket.com/volgograd/ruchnye-instrumenty/arenda-prokat-oborudovanie-dlya-holodnoy-kovki-139 https://svoymarket.com/sankt-peterburg/ruchnye-instrumenty/kamnekolnye-klinya-266 https://svoymarket.com/volgograd/ruchnye-instrumenty/arenda-prokat-oborudovanie-dlya-holodnoy-kovki-139 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-asn-1000-40 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/resanta-asn-3000-1-c-6 https://svoymarket.com/rostov-na-donu/remont-i-stroitelstvo/dekorativnaya-otdelka-fasadov-mramornoy-kroshkoy-106 https://svoymarket.com/chita/stroymaterialy/skalnyy-grunt-optom-ot-20-t-210 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-ultra-9000-63 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznyy-stabilizator-resanta-asn-15000-3-c-86 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-ultra-20000-69 https://svoymarket.com/tver/setevoe-oborudovanie/servery-pk-printery-mfu-seti-postavka-servis-117 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznyy-gibridnyy-stabilizator-energiya-hybrid-60000-3-99 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-kleshchi-kontaktnoy-svarki-142 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-ultra-5000-59
Бизнес площадка и доска объявлений нового поколения!Откройте свой онлайн-магазинСвой личный блогПокупайте и продавайте товары безопасно!
https://films.rustec.su
https://www.rustec.su
https://utorrentfilmi.rustec.su
https://steambuy.rustec.su
https://tsargrad.rustec.su
https://60-minut.rustec.su
https://100ballnik.rustec.su
https://rufilmtv.rustec.su
https://sorokanews.rustec.su
https://championat.rustec.su
https://qostanay.rustec.su
https://stoigr.rustec.su
https://5finansymm.rustec.su
https://arhtehnoplus.rustec.su
https://koranchitat.rustec.su
https://blogfreo.rustec.su
https://more-novinok.rustec.su
https://certificatione.rustec.su
https://bellady.rustec.su
https://sexgorod.rustec.su
https://kokose.rustec.su
https://protinok.rustec.su
https://sexdoma.rustec.su
https://sexreal.rustec.su
https://pornrusskoe.rustec.su
https://abc001.rustec.su
https://fapguru.rustec.su
https://pornoall.rustec.su
https://0porno.rustec.su
https://prosto.rustec.su
https://pornolabe.rustec.su
https://etotope.rustec.su
https://pornohui.rustec.su
https://sexsosedki.rustec.su