Новости и аналитика Новости Перерегистрация отпускных цен на "дефектурные" препараты ЖНВЛП зависит от добросовестности конкурентов

Перерегистрация отпускных цен на "дефектурные" препараты ЖНВЛП зависит от добросовестности конкурентов

Перерегистрация отпускных цен на "дефектурные" препараты ЖНВЛП зависит от добросовестности конкурентов 
© AlexLipa / Фотобанк Фотодженика

ФАС России представила разъяснения по вопросу перерегистрации предельных отпускных цен на препараты ЖНВЛП:

  • владельцы/держатели регудостоверений указанных препаратов должны "разделить" свои препараты на две группы – на те, цену на которые достаточно просто перерегистрировать в сторону некоторого увеличения, и на те, в отношении которых экономические условия изменились настолько, что единственным способом избежать дефектуры на них является ускоренная перерегистрация цен, предусмотренная постановлением правительства РФ № 1771;
  • поскольку постановление № 1771 предусматривает анализ дефектуры в отношении препаратов одного МНН с одинаковым путем введения (эквивалентные лекарственные формы и дозировки), то обращение в Минздрав России по вопросу перерегистрации цены должно содержать сведения о конкретном МНН (не более одного) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок с обоснованием экономических и (или) социальных критериев, которые повлияли на ценообразование, что может привести к дефектуре препарата;
  • в целях расчета риска дефектуры Росздравнадзор запрашивает у всех держателей и владельцев удостоверений сведения о планируемом объеме ввода в гражданский оборот анализируемого лекарственного препарата. Очевидно, что если не вся информация будет передана в Росздравнадзор, то появится риск необоснованной перерегистрации цены;
  • поэтому проведение мониторинга дефектуры (рисков ее возникновения) лекарственных препаратов целесообразно осуществлять только при представлении сведений всеми владельцами или держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, находившихся в гражданском обороте в РФ предшествующие 30 месяцев,
  • владельцы и держатели удостоверений, уклонившиеся от направления сведений в Росздравнадзор, будут привлечены к ответственности за нарушение антимонопольного законодательства (Письмо Федеральной антимонопольной службы от 7 апреля 2022 г. № ТН/33468/22).

 

Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Читайте также:

https://svoymarket.com/moskva/delovie-uslugi/kredit-na-kartu-yandeks-dengi-qiwi-19 https://svoymarket.com/moskva/prodazha-kvartiri/kvartira-3-komnaty-85-m2-agent-254 https://svoymarket.com/sankt-peterburg/drugoe/individualnaya-karta-beremennoy-i-rodilnicy-111u-20-100-sht-242 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/invertory-rucelf-upi-500-12-e-204 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-asn-1000-40 https://svoymarket.com/sankt-peterburg/muzyka/sborniki-not-populyarnoy-muzyki-s-fonogrammami-dlya-igry-na-muzykalnyh-instrumentah-116 https://svoymarket.com/angarsk/gotoviy-biznes/dizelnoe-toplivo-dt-evro-sort-s-let-e-mezh-f-zim-d-ark-153 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-voltron-3000-hp-32 https://svoymarket.com/moskva/spectehnika/minitraktor-s-h-yanmar-ke-4d-kuzov-4a-selskohozyaystv-mini-traktor-4h4-freza-krysha-narabotka-332-mch-215 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-asn-1500-42 https://svoymarket.com/egorevsk/perevozki/vyvoz-vynos-hlama-iz-kvartir-v-egorevske-167 https://svoymarket.com/rostov-na-donu/remont-i-stroitelstvo/otdelka-zabora-shtukaturkoy-mramornaya-kroshka-107 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-voltron-20000-hp-37 https://svoymarket.com/nizhniy-novgorod/delovie-uslugi/naruzhnaya-reklama-v-nizhnem-novgorode-ot-reklamnogo-agentstva-269 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznyy-gibridnyy-stabilizator-energiya-hybrid-45000-3-98 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/invertory-energiya-ibp-garant-2000-236 https://svoymarket.com/ekaterinburg/holodilniki/prodazha-holodilnikov-bu-262 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-betonoloma-bosch-147 https://svoymarket.com/korolev/stroymaterialy/krupnoformatnye-polistirolbetonnye-paneli-227 https://svoymarket.com/saratov/otoplenie-i-ventilyaciya/teplyy-pol-pod-plitku-nagrevatelnye-maty-nagrevatelnye-sekcii-181 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-voltron-3000-hp-32 https://svoymarket.com/moskva/oborudovanie/trimmery-kolcevye-nozhi-dlya-myasa-freund-224 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznyy-gibridnyy-stabilizator-energiya-hybrid-45000-3-98 https://svoymarket.com/feodosiya/prodazha-doma/dom-280-m2-poseleniya-izhs-3-sot-172 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznye-stabilizatory-rubin-csn-30000-3-104 https://svoymarket.com/feodosiya/prodazha-doma/dom-280-m2-poseleniya-izhs-3-sot-172 https://svoymarket.com/chita/stroymaterialy/beton-lyubyh-klassov-s-dostavkoy-212 https://svoymarket.com/rostov-na-donu/krasota-i-zdorove/massazh-dlya-vzroslyh-ot-opytnoy-massazhistki-202 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-otreznaya-pila-betonorez-hitachi-137 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-asn-3000-46 https://svoymarket.com/sankt-peterburg/ruchnye-instrumenty/kamnekolnye-klinya-diametr-38-mm-dlina-600-mm-267 https://svoymarket.com/nizhniy-novgorod/delovie-uslugi/naruzhnaya-reklama-v-nizhnem-novgorode-ot-reklamnogo-agentstva-269 https://svoymarket.com/volgograd/fotovspyshki/arenda-prokat-vspyshka-yongnuo-speedlite-yn-565ex-iii-for-canon-144 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznye-stabilizatory-rucelf-sdv-3-90000-201 https://svoymarket.com/moskva/oborudovanie/pantonnyy-cvetovoy-veer-cmyk-to-pc-pantone-color-bridge-156 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznye-stabilizatory-rucelf-sdv-3-15000-194 https://svoymarket.com/tyumen/otoplenie-i-ventilyaciya/teplyy-pol-ekoondol-oe11-3500mm-191 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-asn-3000-46 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/resanta-lux-asn-2000n-1-c-13 https://svoymarket.com/chita/stroymaterialy/but-kamen-optom-ot-proizvoditelya-211 https://svoymarket.com/mytishchi/izgotovlenie-na-zakaz/montazh-pristroek-k-dachnomu-domu-120 https://svoymarket.com/feodosiya/tovari-dlya-zhivotnih/prodam-kletki-dlya-ptic-i-gryzunov-179 https://svoymarket.com/korolev/stroymaterialy/peremychki-polistirolbetonnye-226 https://svoymarket.com/angarsk/gotoviy-biznes/nefteprodukty-benzin-dizelnoe-toplivo-mazut-151 https://svoymarket.com/volgograd/elektroinstrumenty/arenda-prokat-elektricheskaya-vibroplita-132 https://svoymarket.com/moskva/elektrika/trehfaznye-stabilizatory-rubin-csn-15000-3-102 https://svoymarket.com/moskva/drugoe/energiya-classic-5000-58 https://svoymarket.com/angarsk/gotoviy-biznes/mazut-topochnyy-m100-vid-3-6-154 https://svoymarket.com/angarsk/gotoviy-biznes/bitum-neftyanoy-dorozhnyy-bnd-100-130-prisadka-pbv-90-157 https://svoymarket.com/moskva/elektroinstrumenty/svarochnye-apparaty-resanta-sai-160k-72
Бизнес площадка и доска объявлений нового поколения!Откройте свой онлайн-магазинСвой личный блогПокупайте и продавайте товары безопасно!
https://films.rustec.su
https://www.rustec.su
https://utorrentfilmi.rustec.su
https://steambuy.rustec.su
https://tsargrad.rustec.su
https://60-minut.rustec.su
https://100ballnik.rustec.su
https://rufilmtv.rustec.su
https://sorokanews.rustec.su
https://championat.rustec.su
https://qostanay.rustec.su
https://stoigr.rustec.su
https://5finansymm.rustec.su
https://arhtehnoplus.rustec.su
https://koranchitat.rustec.su
https://blogfreo.rustec.su
https://more-novinok.rustec.su
https://certificatione.rustec.su
https://bellady.rustec.su
https://sexgorod.rustec.su
https://kokose.rustec.su
https://protinok.rustec.su
https://sexdoma.rustec.su
https://sexreal.rustec.su
https://pornrusskoe.rustec.su
https://abc001.rustec.su
https://fapguru.rustec.su
https://pornoall.rustec.su
https://0porno.rustec.su
https://prosto.rustec.su
https://pornolabe.rustec.su
https://etotope.rustec.su
https://pornohui.rustec.su
https://sexsosedki.rustec.su