Горячие документы. Федеральные. 8 сентября 2010

С 1 сентября 2010 г. вступил в силу новый закон, регулирующий обращение лекарственных средств. Согласно ему клинические исследования лекарственных препаратов проводятся в аккредитованных медицинских организациях.
В связи с этим установлены правила аккредитации на право осуществлять такие исследования.
Ее проводит Минздравсоцразвития России.
Закреплены требования по аккредитации. Так, нужно иметь лицензию на медицинскую деятельность (а в определенных случаях - также на деятельность, связанную с оборотом наркотиков и психотропных веществ). Должно быть отделение (палата) интенсивной терапии и реанимации. Это необходимо, если исследования осуществляются, чтобы установить переносимость здоровыми добровольцами и (или) безопасность для них. Требуются копии нормативно-правовых актов, регламентирующих организацию и проведение исследований. Нужно соблюдать правила клинической практики и обеспечивать защиту конфиденциальной информации.
Определено, какие документы представляются заявителем в Министерство. После проверки принимается решение об аккредитации или об отказе в этом.
Свидетельство об аккредитации выдается на 5 лет. В определенных случаях оно аннулируется.
Некоторые медицинские организации вправе до 1 сентября 2011 г. осуществлять клинические исследования без аккредитации. Это разрешается тем, кто проводит их на день вступления в силу постановления, утвердившего правила последней.

С 20 до 25% от таможенной стоимости повысилась ставка ввозной пошлины на молоко и сливки, сгущенные или с добавлением сахара или других подслащивающих средств (позиция 0402 ТН ВЭД ТС). Исключение - молоко спецназначения, для грудных детей, в герметичной упаковке нетто-массой до 500 г, жирностью от 10 до 27% (его ввоз, как и прежде, облагается по ставке 5%).
Минимальный размер ставки в отношении молочной сыворотки увеличен с 0,3 до 0,35 евро за 1 кг, а на сливочное масло и прочие жиры и масла, изготовленные из молока, молочные пасты - до 0,4 евро за 1 кг.
Ставка на ввоз плавленых сыров, нетертых или непорошкообразных (субпозиция 0406 30), не может быть ниже 0,6 евро за 1 кг (ранее - 0,5 евро). Это также касается прочих сыров (субпозиция 0406 90).
Решение вступает в силу через 30 календарных дней после его официального опубликования Комиссией Таможенного союза.

Скорректирован порядок оказания скорой медицинской помощи. Так, это могут делать исключительно медработники. Иные лица, обязанные оказывать первую помощь (милиционеры, пожарные и т. д.), к такому вмешательству не допускаются.
Предусмотрена возможность создания в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) отделений экстренной медпомощи. В них будет круглосуточно оказываться помощь больным, доставленным бригадами скорой помощи (в том числе санитарно-авиационной), а также самостоятельно обратившимся.
Регламентирован порядок организации работы такого отделения. В частности, в нем должно быть не менее 400 коек при условии ежедневного круглосуточного поступления не менее 50 больных. В отделении проводятся лечебно-диагностические мероприятия, динамическое наблюдение за состоянием пациента (не более суток), краткосрочное лечение (в течение 3 суток), санитарная обработка больных.
Регламентирован порядок доставки пациентов в состоянии опьянения, утративших способность самостоятельно передвигаться или ориентироваться в пространстве. Бригады скорой помощи отвозят их в наркологические диспансеры, имеющие отделения (палаты) неотложной помощи. Также их могут доставить в иные ЛПУ, где есть отделения (палаты) неотложной наркологической помощи, токсикологические отделения (палаты) либо отделения экстренной медпомощи.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 августа 2010 г. Регистрационный № 18289.

Скорректировано Разъяснение о порядке назначения и выплаты ежемесячного пособия по уходу за ребенком в двойном размере до достижения им возраста 3 лет.
Пособия выплачиваются по месту подачи заявлений об их назначении. Из числа таких мест исключены организации по месту учебы. Это связано с тем, что данная информация противоречила нормативным правовым актам в указанной сфере.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 августа 2010 г. Регистрационный № 18312.